举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 印度临床实验灭亡补偿率低2013/4/2 浏览数：

据印度《贸易尺度报》报导，2005～2012年在印度进行的临床实验中，有高达2868人灭亡，此中89���������hth人的灭亡被直接归因在此类实验，而在他们当中临床实验的倡议人和合同研究组织（CROs）只对45起的灭亡案例付出了补偿。

2012年，有436人在加入临床实验的进程中灭亡，可是他们当中只有16人的灭亡与实验是直接相干的，而在这16起灭亡案例中，只有2起取得了补偿，印度卫生和家庭福利部部长阿扎德在一份书面回答中暗示，在此中1起灭亡案例中某跨国药厂付出了25万卢比，在别的1起案例中Sun公司付出了5万卢比作为姑且付款。

2013年3月初，为了对印度蓬勃成长的临床实验行业实行监管，印度当局成立了4个委员会，以监视和确保临床实验进程中的责任落到实处，在曩昔的5年来，这些临床实验已产生了2242起灭亡案例，到今朝为止印度还没有制订相干的法式，确保这个还没有获得监管的范畴落实响应的职责，律例的不健全使得当局不成能要求对临床研究人员进行问责，据不完全统计，印度临床实验行业的范围到达5亿美元。

阿扎德暗示，印度《药品和化装品法》颠末修订的Y附表对和时陈述严重的不良事务都提出了具体的要求，包罗灭亡在内的严重不良事务可能会产生在临床实验进程当中，但是所有如许的灭亡事务或许不克不及都归罪在临床研究，这类灭亡事务可能与疾病自己有关，或是因为实验进程中赐与的药物发生副感化，或因其他不成预感的身分。

阿扎德说，按照现有的数据，2005年在临床实验中产生的灭亡事务到达128起，此中5起可归罪在实验，而2006年有137人在如许的实验中灭亡，此中只有2起直接归罪在这些实验。