举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 冬虫夏草三重���������hth属性 药监部分难监管2013/1/17 浏览数：

冬虫夏草以其罕见性、价钱昂贵和其疗效显著被称为“软黄金”。最近几年来，有关造假现象、重金属超标、虫草拼接几次见报。在监管方面，虽监管部分每一年城市对贵细药材展开专项抽查，但因为虫草自己的三重属性（中药、保健品原料、传统滋补品），在虫草监管方面仍然存在必然真空。

2012年8月，国度食物药品监视治理局发布了《冬虫夏草用在保健食物试点工作方案》，初次答应冬虫夏草直接被用作保健品原料。在《中国药典》里，虫草的饮片尺度为净制冬虫夏草，取原药材除去杂质，洗净，低温干燥，低温灭菌即得。另外，虫草与鹿茸、人参等均为传统滋补品。保健品原料、中药饮片、传统滋补品三重身份的交叉，使虫草监管存在必然难度。

全国食物药品稽察qq群里的一名稽察人员暗示，药品出产许可有两项，一是出产许可，二是产物许可。但中药饮片其实不强迫许可。而关在中药饮片炮制规范合用规模简直定，则按照sfda复函食药监注函〔2010〕46号“各省、自治区、直辖市药品监管部分制订、公布的中药饮片炮制规范仅合用在本辖区内里药饮片的出产、发卖和查验等”来履行。

虫草自己的三重属性，令稽察一耳目员感应猜疑。今朝的首要问题是经营资历监管，即没有其他非药品尺度，冬虫夏草是不是只有药品这一个治理种别属性？除药品，可不成以当其他产物发卖？虫草市场乱象丛出，规范市场与增强监管一样主要，迫在眉睫。

药监部分只能监管按药品治理的产物，假如不克不及肯定冬虫夏草按药品治理的独一种别属性，那保健品店等企业便可以将其当作非药品经营，药监部分就没有管辖权。