举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新版GSP修订草案“亮点”诸多2013/1/26 浏览数：

据www.qgyyzs.net小编领会，近日国度卫生部正式颁布了《药品经营质量治理规范（修订草案）》，真可谓是“亮点”刺眼，良多业内助士纷纭颁发各自不雅点，解析了此次草案的浩繁亮点。

据记者领会所知，本次草案与现行的gsp比拟，首要表现在把全部治理规范分成了2年夜部门，一年夜部门是《药物批发的质量治理》，另外一年夜部门就是《药品零售的质量治理》。对此小编把各个亮点汇总以下：

1、条目更细，尺度更高。此次的草案和现行的gsp比拟，就光在条目数目上就据有先机，以201条的较着优势，细化了旧版的88条条目；业内助士暗示，针对新草案的细化，让企业能钻空子的概率变小了，对企业尺度化的要求更高了。

2、实现全程节制。现行的gsp只限在对药品畅通环节问题的节制，而新草案笼盖全部药品的发卖、运输和贮存等各个方面环节，实现了全程的科学有用节制。

3、正视了电子监管。现行的gsp颁布的时辰，我国的信息化电子商务平台还不发财还不成熟，是以那时条目并没有对此有规范系统的监管要求；跟着此刻电子商务平台的增多，信息化收集的发财，新草案将正视电子监管部门，要求药品经营的药品经销企业都要配备合适划定的计较机系统。

4、对创办面积暂不谈和。在现行的gsp中划定了药品企业的创办面积等，而在新草案中，暂没有触及这些要求；良多业内助士暗示新的草案加倍重视药品企业的实效性。