举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 常山药业肝素钠获美国FDA核准发卖2013/1/28 浏览数：

我国年夜宗医药类原料药出口额上亿美元的品种有25种，肝素钠列在榜首。近日，常山药业收到美国食物药品监视治理局的现场审计陈述，公司递交的肝素钠原料药获准在美发卖。这意味着美国肝素钠原料市场将由海普瑞、常山药业和千红制药三分全国。

肝素钠全球每一年市场容量在30亿至40亿美元摆布，国内每一年出口100多吨，是世界肝素原料的首要供给国度。今朝肝素钠原料出产企业面对的困难是：一方面肝素钠原料价钱仍盘桓在低估，另外一方面库存压力依然较年夜。常山药业客岁年末通知布告，公司肝素钠系列财产化项目标3个子项目投产日期将顺延。此中低份子量肝素打针液产能扩年夜项目投产日期延期至2014年末，延期两年，而别的两个子项目则别离延期8个月。

肝素提取来自50% 猪小肠粘膜，但是国内猪豢养高度分离，肠衣厂散布与产量也很是分离，我国出口的肝素以粗品为主，打针级肝素和低份子肝素数目比力少，可以说，国内企业肝素产物数目虽年夜，布局却不公道。

常山药业高管暗示，企业将来将肝素产物作为第一成长范畴，将重点凸起低份子肝素的成长，在制剂方面，今朝常山药业仅具有低份子肝素钙打针液一个品种，将来其他肝素品种也要成长起来。

业内助士暗示，常山药业的盈利能力将被进一步提高，美国市场的肝素钠原料收购价钱遍及高在欧洲市场，取得fda认证的原料药���������hth具有更强的议价能力。